В четверг австралийская фармацевтическая компания Pharmaxis (PXSL) сообщила, что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, присвоило экспериментальному препарату Bronchitol статус ускоренного рассмотрения.

   Этот препарат предназначен для лечения муковисцидоза, который является тяжелым генетическим заболеванием, развивающимся в раннем возрасте.

   

    Статус ускоренного рассмотрения присваивается регулирующими органами США экспериментальным препаратам, для которых существует значительная неудовлетворенная потребность. Присвоение подобного статуса означает, что результаты клинических испытаний будут рассматриваться экспертами FDA по мере их получения, а не после полного завершения экспериментальных исследований, как это бывает в обычных случаях.

   

    На сегодняшний день не существует эффективного метода лечения муковисцидоза, который диагностирован у 75000 человек в развитых странах, включая 33000 человек в США. Особенностью заболевания являются частые рецидивы воспалительного процесса в легких, что связано с повышенной вязкостью секретов организма, включая бронхиальную слизь. В ходе II фазы клинических испытаний Bronchitol продемонстрировал значительное улучшение функции легких и состояния пациентов. В настоящее время препарат находится в III, заключительной фазе испытаний.