В аннотации к кремам Элидел и Протопик добавят предупреждение о возможном канцерогенном эффекте, сообщает Reuters. Эти лекарственные средства, применяемые для лечения атопического дерматита, увеличивают риск развития рака кожи и лимфомы, согласно данным Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food & Drug Administration, FDA). Протопик, производимый компанией Астеллас Фарма, в России не зарегистрирован.
Элидел, который является популярным в России средством для лечения атопического
дерматита (экземы), выпускается компанией Новартис в виде 1% крема. Стоимость
одного тюбика составляет в среднем 800-1000 рублей.
Взаимосвязь между использованием этих препаратов и повышенным онкологическим
риском в настоящее время не доказана, однако в FDA было представлено достаточно
большое количество отчетов о серьезных побочных эффектах на фоне применения
Элидела и Протопика, сообщили официальные представители FDA. По данным FDA, к
октябрю 2005 года было представлено 78 отчетов о развитии рака после применения
этих препаратов.
Решение о внесении поправок в аннотации было принято после длительных споров с
производителями препаратов. Тем не менее, Новартис и Астеллас Фарма по-прежнему
настаивают на отсутствии реальных научных доказательств канцерогенного эффекта
Элидела и Протопика.
Помимо предупреждения об онкологическом риске, в аннотации к препаратам
сохранится противопоказание к применению крема у детей младше двух лет. Кроме
того, появится информация о том, что препараты следует назначать лишь при
неэффективности основных средств лечения атопического дерматита, в том числе
стероидов.
Атопический дерматит – это хроническое воспалительное заболевание кожи
аллергической природы. Это заболевание, связанное с наследственной
предрасположенностью, характеризуется длительным течением с периодическим
появлением сыпи и кожного зуда на разных участках тела. Чаще всего атопический
дерматит проявляется в младенческом возрасте. В 80% случаев признаки заболевания
проявляются в первые 5 лет жизни.
Атопический дерматит является одним из самых распространенных аллергических
заболеваний у детей. По данным исследований, проведенных в России и за рубежом,
атоническим дерматитом страдают 30-40% детей. |