Во IIa фазе клинического исследования, выполняемого в Швейцарии, показано, что новая вакцина, которая воздействует на ангиотензин II, эффективно снижает уровни амбулаторно измеряемого артериального давления. Ведущий исследователь Juerg Nussberger (Лозанна, Швейцария) пояснил предпосылки
к проведению исследования следующим образом: "Несмотря на доступность
эффективных медикаментозных препаратов только один из 4 пациентов с АГ
эффективно контролирует уровень своего АД. Многие пациенты не могут или не хотят
принимать таблетки каждый день на протяжении всей своей жизни. Если мы сможем
добавит к схеме лечения вакцину, которую нужно будет вводить всего лишь 1 раз в
несколько месяцев, я думаю что мы сможем достичь лучшего контроля АГ".
В исследовании показано, что вакцина сглаживает подъем АД,
наблюдающийся ранним утром. Вакцина СYT006-AngQb - это вирусоподобная частица,
соединяющаяся с ангиотензином II для провоцирования иммунного ответа против
ангиотензина II.
В исследовании Nussberger и соавт. По изучению переносимости
и эффективности этой вакцины приняло участие 72 пациента с АГ1-2 степени.
Пациенты получали 3 инъекции вакцины в дозе 100 или 300 mг или плацебо исходно,
через 1 и 3 месяца, а затем наблюдались в течение 8 месяцев. Существенных
побочных эффектов не наблюдалось, вакцина характеризовалась хорошей
переносимостью.
Ведение вакцины сопровождалось снижением амбулаторного
артериального давления в обоих случаях. На 14 неделе в группе пациентов,
получавших вакцину в дозе 300 mг систолическое и диастолическое артериальное
давление снизилось на 5,6 мм рт ст (р=0,007) и 2,8 мм рт ст (р=0,034),
соответственно. Снижение систолического артериального давления также было
достоверно по сравнению с группой плацебо.
Вакцина оказала выраженные антигипертензивный эффект в
утренние часы между 05.00 до 08.00, средние уровни систолического и
диастолического артериального давления снизились на 25 и 13 мм рт мт,
соответственно, по сравнению с исходным уровнем.
Авторы исследования пришли к заключению, что следующим шагом
в разработке вакцины станет определение оптимальной дозы и режима инъекций.
American Heart Association Annual Scientific Sessions; Orlando, Florida: 4-7
September. |