При использовании стандартных доз статинов рабдомиолиз и миопатия встречаются редко, как и печеночные побочные эффекты, полагают д-р Jane Armitage и коллеги (Оксфордский Университет, Великобритания). К такому выводу ученые пришли, проанализировав результаты крупных
контролируемых клинических испытаний статинов. Ни в целом, ни в каждом из
исследований по отдельности не было отмечено роста смертности
несердечно-сосудистой этиологии на фоне приема статинов. Мета-анализ 14
контролируемых клинических испытаний, куда вошли более 90 000 пациентов,
продемонстрировал одинаковые показатели несердечно-сосудистой смертности (включая
онкологическую, печеночную и респираторную патологию) в группах статинов и
контроля (3.8% и 4.0%, соответственно). Три продолжительных клинических
испытания с применением стандартных доз статинов, обеспечивающих снижение уровня
холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) на 30-45%,
продемонстрировали долгосрочную безопасность статинов. При более агрессивной
терапии (снижение уровня ХС ЛПНП <2.0 ммоль/л или <77 мг/дл) также не отмечалось
увеличения частоты побочных эффектов.
Авторы признают, что изредка все статины могут вызывать миопатию, с
потенциальным прогрессированием вплоть до рабдомиолиза, однако при использовании
стандартных доз (например, 80 мг/сут аторвастатина) это происходит крайне редко.
Кроме того, миопатия и рабдомиолиз обычно развиваются при сочетании статинов с
другими препаратами, например, фибратами.
Согласно результатам рандомизированных клинических испытаний, статины не
обладают гепатотоксичностью, поэтому неясно, являются ли гепатит и печеночная
недостаточность на фоне приема статинов вызванными именно статинами либо
проявлением ранее недиагностированной патологии печени. В крупных
рандомизированных клинических испытаниях частота повышения печеночных ферментов
(преимущественно АлАТ и АсАТ) крайне мала. Уровни ферментов обычно нормализуются
при уменьшении дозы статинов, и до сих пор не получено убедительных
доказательств того, что повышение ферментов связано с повреждением печени.
Таким образом, уверены британские ученые, статины можно считать безопасной
группой препаратов при использовании стандартных доз.
Lancet 2007; advance online publication. |