По их данным, 50-недельное клиническое исследование препарата продемонстрировало его способность значительно сокращать скорость развития нейродегенеративного заболевания. Действующим веществом лекарства является краситель и антисептик метиленовый синий (метилтиониния хлорид), более известный как синька. В испытаниях лекарства, проводившихся в нескольких медицинских центрах Сингапура
и Великобритании, принял участие в общей сложности 321 пациент с легкой и
умеренной формой болезни Альцгеймера. На протяжении исследования часть больных
трижды в день принимала капсулы с метилтиониния хлоридом (30, 60 или 100 мг
действующего вещества), а часть – плацебо.
Наиболее эффективной оказалась дозировка в 60 мг – скорость снижения умственных
способностей у принимавших такие концентрации препарата больных сократилась на
81 процент по сравнению с группой плацебо. Разница между группами возрастала по
мере продолжения исследования и к концу 50-й недели составляла 6,8 пунктов по
шкале оценки болезни Альцгеймера ADAS. Кроме того, сканирование головного мозга
испытуемых показало в усиление кровоснабжения пораженных болезнью зон мозга в
группе получавших лекарство.
Использовавшаяся в исследовании формула метилтиониния хлорида запатентована
Сингапурской компанией TauRx Therapeutics в качестве экспериментального
препарата Rember.TauRx Therapeutics основана ведущим автором исследования,
сотрудником Университета Абердина Клодом Вышиком (Claude Wischik). Идея
использовать синьку в лечении болезни Альйгеймера пришла Вышику около 20 лет
назад, когда в ходе лабораторных экспериментов он обнаружил, что это вещество
способно растворять тау-протеины, скапливающиеся в тканях мозга пациентов с
болезнью Альцгеймера.
Независимые наблюдатели призывают не спешить с выводами об эффективности новой
терапии. Дело в том, что основной принцип этой методики основан на предположении
о ведущей роли тау-протеинов в развитии болезни Альцгеймера, с которым согласны
далеко не все специалисты. По альтернативной версии, причиной болезни являются
другие белки – так называемые бета-амилоиды, также скапливающиеся в тканях мозга
при болезни Альцгеймера. Кроме того, в настоящее время данные об успешных
испытаниях «лечебной синьки» не опубликованы в рецензируемых журналах. Мало что
известно и о самом новом лекарстве, которое, по словам создателей, существенно
отличается от применяемых в настоящее время аналогов.
По словам доктора Вышика, публикация трех подробных отчетов о ходе клинических
испытаний запланирована на ближайшие месяцы, однако перед тем как публиковать
предварительные данные, ученые намерены добиться разрешения Управления по
продуктам и лекарствам на проведения развернутого, третьего этапа клинических
испытаний Rember’a в США. |