Ранее отечественные производители лекарств находились в наименее выгодной ситуации по сравнению с зарубежными, поскольку нормативная база РФ не давала возможности проверок зарубежных производственных площадок.

   С 2007 года Росздравнадзор начнет аудит производственных площадок импортеров ЛС. Для проведения аудита будут созданы ЗАО импортеров на территории РФ. Это будут российские компании, уполномоченные нести ответственность за соответствие производств и качество продукции по российскому законодательству, проходить лицензирование, предоставлять контролирующим органам сертификаты соответствия продукции.