Митоксантрон (Mitoxantrone)

   МИТОКСАНТРОН (Mitoxantrone). (Название препарата фирмы AWD, Германия). 1, 4-Дигидрокси-5, 8-бис[[2-[(2-гидроксиэтил) амино) -этил] -аминo] антрахинон.

    Синонимы: Mitozantrone, Novatron.

    Выпускается в виде гидрохлорида. Является синтетическим противоопухолевым средством. По химической структуре (наличие антрахинонового ядра) имеет элементы сходства с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками (см. Доксорубицин, Рубомицин).

    Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов, лимфомах (но не при лимфогранулематозе), острых лейкозах у взрослых (в том числе при бластном кризе) и при обострении хронического миелолейкоза, при печеночно-клеточном раке.

    Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15 - З0 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

    При раке молочной железы, лимфоме не-Ходжкина и печеночно-клеточном раке, вводят из расчета 14 мг на 1 м2 поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения, вводят вначале из расчета 12 мг/м 2 , а повторные введения производят с промежутками 3 - 4 нед.

    При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1, 5 х 10 9 /л, а тромбоцитов 50 х 10 9 /л.

    Обычно, после введения митоксантрона, количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови.

    Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается до 1, 5 х 10 9 /л и более, а тромбоцитов 50 х 10 9 /л и более, то независимо от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на 2 мг/м2, при числе лейкоцитов менее 1 х 10 9 /л и тромбоцитов менее 25 х 10 9 /л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м 2 . В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.

    При остром лейкозе вводят митоксантрон по 10 - 12 мг/м 2 в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетений костномозгового кроветворения.

    В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, митоксантрон назначают в дозах, на 2 - 4 мг/м 2 меньших, чем при монотерапии.

    При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна превышать 200 мг/м 2 .

    При применении митоксантрона возможны побочные явления. Как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, реже - эритроцитопения). Подобно доксорубицину и другим антрациклиновым антибиотикам, митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие. Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея, алопеция и другие побочные эффекты.

    Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применять препарат при панцитопении, тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе в анамнезе).

    В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита, возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

    Не допускается введение растворов митоксантрона под кожу (возможны некрозы), а также применение препарата в неразведенном виде.

    После введения митоксантрона в течение 1 - 2 дней, моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер.

    Формы выпуска: во флаконах вместимостью 5 мл, содержащих 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11, 64 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 0, 5 мг натрия дисульфита, и во флаконах вместимостью 12, 5 мл, содержащих 25 мг митоксантрона (митоксантрон АWD 25), что соответствует 29, 1 мг митоксантрона гидрохлорида; с добавлением 1, 25 мг натрия дисульфита.

    Хранение: список А. В защищенном от света месте.